Ensayos clínicos

Departamento: Resonancia Corachan

"Estudio aleatorizado de fase III controlado con placebo con grupos paralelos y enmascaramiento doble para evaluar la seguridad y la eficacia de Aducanumab (BIIB037) en pacientes con enfermedad de Alzheimer temprana".
Nª Protocolo
Biogen: 221AD302
Promotor
Quintiles
Fecha Contrato
27 julio 2016
"Estudio fase 2b, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de RVT-101 en sujetos con demencia con cuerpos de Lewy (DCL)".
Nª Protocolo
Axovant RVT-101-2001
Promotor
GlaxoSmithKline
Fecha Contrato
2016
"Estudio Saphir: Fase IIA, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, grupos paralelos, para evaluar la seguridad y tolerabilidad de PQ912 en sujetos con enfermedad de Alzheimer en fase temprana".
Nª Protocolo
PBD 01071 Nº EudraCT: 2014-001967-11
Promotor
Fundación ACE
Fecha Contrato
2016
“Estudio fase 2 para evaluar el efecto del rilapladib (SB-659032) sobre los biomarcadores relacionados con la patogenia y progresión de la enfermedad de Alzheimer"
Nª Protocolo
LPZ114458
Promotor
GlaxoSmithKline
Fecha Contrato
9 julio 2015
“Estudio multicéntrico, aleatorizado, en doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos, de 24 meses de duración, sobre la eficacia, seguridad, tolerabilidad, biomarcadores y farmacocinética de AZD3293 en la enfermedad de Alzheimer en fase inicial (Estudio AMARANTH)"
Nª Protocolo
D5010c00009 EUDRACT 2014-002601-38
Promotor
Astrazeneca
Fecha Contrato
29 enero 2015
"Randomised, double-blind, parallel-group, placebocontrolled study of Lu AE58054 in patients with mild-moerate Alzheimer's disease treated with an acetylcholinesterase inhibitor; Study 3".
Nª Protocolo
14863A
Promotor
Laboratorios Servier, S.L.
Fecha Contrato
12 noviembre 2014
Adenda Nº1 al contrato formalizado en fecha 29/10/2012 entre Lab. Servier, S.L. y Resonancia Corachan para la realización de resonancias magnéticas cerebrales. "Eficacia y seguridad de 3 dosis de S38093 (2, 5 y 20 MG/día) frente a placebo, asociado a donepezilo (10 mg/día) en pacientes con enfermedad de alzheimer moderada, estudio de FASE IIB, Internacional, multicéntrico aleatorizado, doble ciego, controlado frente a placebo de 24 semanas de duración"
Nª Protocolo
CL2-38093-012
Promotor
Laboratorios Servier, S.L.
Fecha Contrato
21 enero 2014
Estudio para el efecto de la inmunización pasiva sobre la evolución de la enfermedad de Alzheimer leve: solanezumab (LY2062430) frente a placebo.
Nª Protocolo
H8A-MC-LZAX
Promotor
LILLY
Fecha Contrato
2013
Estado
En fase de tramitación. Aprobado fase de pre-calificación (phantom).
Estudio Multicéntrico, aleatorizado y controlado para evaluar la eficacia y seguridad del recambio plasmático a corto plazo seguido de plasmaferesis a largo plazo con infusiones de albumina humana combinada con inmunoglobulina intravenosa en pacientes con enfermedad de alzheimer leve-moderada (Estudio destinado a la enfermedad de Alzheimer)
Nª Protocolo
IG1002
Promotor
Institut Grifols,SA.
Fecha Contrato
11 abril 2012
Estudio Multicéntrico, aleatorizado y controlado por placebo, de 4 grupos paralelos y 26 semanas de duración para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de dos dosis orales y dos regímenes de Tideglusib versus placebo en pacientes con enfermedad de Alzheimer leve o moderada
Nª Protocolo
NP0311112-10B04
Promotor
Noscira,S.A.
Fecha Contrato
1 diciembre 2011
Estado
FINALIZADO

Departamento: Servicio Pneumología

“Estudio fase III, aleatorizado, doble ciego, con 3 grupos paralelos, de 52 semanas de duración para comparar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de la combinación triple de dosis fija FF/UMEC/VI con las combinaciones dobles de dosis fija FF/VI y UMEC/VI, administradas una vez al día por la mañana mediante un inhalador de polvo seco en sujetos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica”
Nª Protocolo
CTT116855
Promotor
GlaxoSmithKline, S.A.
Investigador principal
Dr. José Pablo Díaz Jiménez
Fecha Contrato
21 julio 2014
“Estudio fase III, aleatorizado, doble ciego, con 3 grupos paralelos, de 52 semanas de duración para comparar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de la combinación triple de dosis fija FF/UMEC/VI con las combinaciones dobles de dosis fija FF/VI y UMEC/VI, administradas una vez al día por la mañana mediante un inhalador de polvo seco en sujetos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica”
Nª Protocolo
CTT116855
Promotor
GlaxoSmithKline, S.A.
Investigador principal
Dr. José Pablo Díaz Jiménez
Fecha Contrato
21 julio 2014
Estudio Multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y de grupos paralelos para evaluar el efecto de furoato de fluticasona/vilanterol (FF/VI), polve para inhalación, una vez al día, en comparación con vilanterol (VI), polvo para inhalación, una vez al día, sobre la densidad mineral ósea (DMO) en sujetos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
Nª Protocolo
HZC102972
Promotor
GlaxoSmithKline, S.A.
Investigador principal
Dr. José Pablo Díaz Jiménez
Fecha Contrato
28 enero 2014
Estudio aleatorizado, doble ciego, con grupos paralelos controlados con placebo y fármaco activo para evaluar la eficacia de un tratamiento de 12 semanas de duración de dos dosis de una asociación de tiotropio y olodaterol a dosis fijas, inhalada por vía oral una vez al día con el inhalador Respimat en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) de moderada a grave (OTEMTO tm1)
Nª Protocolo
1237.25
Promotor
Boehringer Ingelheim España, S.A.
Investigador principal
Dr. José Pablo Díaz Jiménez
Fecha Contrato
21 enero 2014
Estudio Multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de doble enmascaramiento, de grupos paralelos, para evaluar la eficacia y seguridad de Umeclidinium/Vilanterol comparado con Propianato de fluticasona/Salmeterol, durante 12 semanas, en sujetos con EPOC
Nª Protocolo
DB2116134
Promotor
GlaxoSmithKline, S.A.
Investigador principal
Dr. José Pablo Díaz Jiménez
Fecha Contrato
4 abril 2013

Departamento: DDI

Estudio de extensión Genentech Protocolo ABE4955g.
Nª Protocolo
WN28745
Promotor
Roche Farma, S.A.
Fecha Contrato
2013
Estado
En fase de tramitación. Aprobado fase de pre-calificación (phantom). Falta que nos envíen la documentación, se inicia en 1º trimestre 2014
Estudio de 18 meses aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos, para investigar la seguridad y eficacia de leuco-metiltioninio bis (hydromethanesulfonate) en sujetos con enfermedad de Alzheimer leve.
Nª Protocolo
TRx-237-005
Promotor
TauRx Therapeutics
Fecha Contrato
2013
Estudio fase III, aleatorizado, controlado con placebo, grupo paralelo, doble ciego con material clínico para estudiar la eficacia y seguridad del MK-8931 en sujetos con deterioro cognitivo amnésico leve debido a la enfermedad de Alzheimer.
Nª Protocolo
MK 8931-019
Promotor
Merck Sharp & Dohme Corp.
Fecha Contrato
2013
Estado
En fase de tramitación. Aprobado fase de pre-calificación (phantom).
Estudio aleatorizado, controlado con placebo, de grupos paralelos, doble ciego, de la seguridad y eficacia de MK-8931 en pacientes con enfermedad de Alzheimer de leve a moderada.
Nª Protocolo
MK 8931-017
Promotor
Merck Sharp & Dohme Corp.
Fecha Contrato
2013
Evaluación de la seguridad, la tolerabilidad y los efectos farmacodinámicos de LY2886721 en pacientes con deterioro cognitivo leve debido a la enfermedad de Alzheimer o a la enfermedad de Alzheimer en fase leve.
Nª Protocolo
I4O-MC-BACC
Promotor
LILLY
Fecha Contrato
2013
Estudio de extensión Genentech Protocolo ABE4955g.
Nª Protocolo
GN28525
Promotor
Genentech
Fecha Contrato
2013
Estado
Fase de tramitación. Aprobado fase de pre-calificación (phantom).
Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, Fase 2 de efeicacia y estudio de seguridad de ELND005 oral para tratamiento de agitación y agresión en pacientes con moderada o severa enfermedad de Alzheimer.
Nª Protocolo
ELND005-AG201
Promotor
Elan Pharma International Limited
Fecha Contrato
2013
Estudio en fase II, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, controlado con placebo, para investigar la eficacia y la seguridad de RO4602522 añadido a la terapia de fondo de los inhibidores de cetilcolinesterasa, donepezilo o rivastigmina en pacientes con enfermedad de Alzheimer moderada.
Nª Protocolo
BP28248
Promotor
Roche - Mayflower
Fecha Contrato
2013
Estudio controlado de placebo, doble ciego, bayesiano, caracterizado por el diseño con randomización adaptativa para la búsqueda del régimen posológico y evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia del BAN2401 en sujetos afectados de enfermedad de Alzheimer en fase inicial.
Nª Protocolo
BAN2401-G000-201
Promotor
EISAI
Fecha Contrato
2013
Estudio en fase III, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, de la seguridad y eficacia de una inmunoglobulina intravenosa (humana) en solución al 10% (IGIV, 10%) en el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer de grado leve a moderado.
Nª Protocolo
161003
Promotor
Baxter
Fecha Contrato
2013
Estado
FINALIZADO
Eficacia y seguridad de 3 dosis de S30893 (2, 5 y 20mg/día) frente a placebo, asociado a donepezilo (10mg/día) en pacientes con la enfermedad de Alzheimer moderada. Estudio de fase IIb, internacional, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado frente a placebo de 24 semanas de duración.
Nª Protocolo
CL2-38093-012
Promotor
Laboratorios Servier, S.L.
Fecha Contrato
2012
Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos y multicéntrico en fase II para evaluar los efectos de MABT5102A sobre la carga amiloide cerebral y otros biomarcadores relacionados en pacientes con enfermedad de Alzheimer leve a moderada.
Nª Protocolo
ABE4955g
Promotor
Genentech
Fecha Contrato
2012
Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, con grupos de tratamiento paralelos, de dos años de duración, para evaluar el efecto de RO4909832, administrado por vía subcutánea sobre la capacidad cognitiva y funcional en la enfermedad de Alzheimer en fase prodrómica.
Nª Protocolo
WN25203
Promotor
Roche Farma, S.A.
Fecha Contrato
2011
Seguimiento de control de la eficacia y la seguridad de Solanezumab, un anticuerpo anti-β amiloide en pacientes con la enfermedad de Alzheimer.
Nª Protocolo
H8A-MC-LZAO
Promotor
LILLY
Fecha Contrato
2011
Estudio internacional, multicéntrico, transversal sobre el rendimiento diagnóstico de los kits ABtest40 y ABtest42 de determinación de niveles en sangre de AB40 y AB42 y estudio longitudinal de 24 meses de los cambios de AB40 y AB42 en sangre y su valor predictivo de progresión del deterioro cognitivo y/o desarrollo de demencia por enfermedad de Alzheimer en pacientes con deterioro cognitivo leve amnésico (DCL-a) probable.
Nª Protocolo
AB255
Promotor
Araclon Biotech
Fecha Contrato
2011
Estado
FINALIZADO
Estudio doble ciego, controlado con placebo, aleatorizado, de grupos paralelos para evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia de dos dosis orales diferentes de NP031112, un inhibidor de GSK-3 versus placebo en el tratamiento de pacientes con parálisis supranuclear progresiva en fase leve a moderada.
Nª Protocolo
NP031112-08B02
Promotor
Noscira,S.A.
Fecha Contrato
2010
Estado
FINALIZADO
Estudio para evaluar el efecto de la inmunización pasiva sobre la progresión de la enfermedad de Alzheimer: LY2062430 versus placebo.
Nª Protocolo
H8A-MC-LAZAN
Promotor
LILLY
Fecha Contrato
2009
Estado
FINALIZADO

Departamento: Resonancia Magnética

Estudio FASE 2 prospectivo, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de eficacia y seguridad de ELND005 oral para el tratamiento de la agitación y la agresividad en pacientes con enfermedad de Alzheimer moderada o grave que se llevará a cabo en el Departamento de Neurología del Hospital Universitario de Bellvitge bajo la Dirección del Dr. Ramón Reñé Ramirez.
Nª Protocolo
ELND005-AG201
Promotor
Elan Pharma International Limited
Fecha Contrato
22 abril 2013
Eficacia y seguridad de 3 dosis de S38093 (2, 5 y 20 MG/día) en pacientes con enfermedad de alzheimer moderada, estudio de FASE IIB, Internacional, multicéntrico aleatorizado, doble ciego, controlado frente a placebo de 24 semanas de duración.
Nª Protocolo
CL2-38093-012
Promotor
Laboratorios Servier, S.L.
Fecha Contrato
29 octubre 2012

Departamento: Servicio Medicina Interna

Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, para evaluar la eficacia y la seguridad de solitromicina oral (CEM-1001) en comparación con moxifloxacino oral para el tratamiento de pacientes adultos con neumonía bacteriana adquirdia en la comunidad.
Nª Protocolo
CE01-300
Promotor
Cempra Pharmaceuticals, Inc.
Investigador principal
Dra. Montserrat Fuster Casas
Fecha Contrato
26 junio 2013

Departamento: IDOC

Ensayo clínico FASE II aleatorizado para explorar la influencia del Estado de BRAF y PI3K, en la eficacia Folfiri + Bevacizumab ó Cetuximab, como tratamiento de primera línea de pacientes con cáncer colorrectal metastásico con KRAS nativo y menos de tres células tumorales circulantes.
Nª Protocolo
TTD-12-02
Promotor
Grupo Tratamiento de los Tumores Digestivos
Investigador principal
Dr. Alfons Modolell Roig
Fecha Contrato
17 octubre 2012
Ensayo clínico FASE III aleatorizado para evaluar la eficacia de Folfox + Bevacizumab versus Folfoxiri + Bevacizumab como tratamiento de primera línea de pacientes con Cáncer Colorrectal Metastásico no tratado previamente con tes o más células tumorales circulantes.
Nª Protocolo
TTD-12-01
Promotor
Grupo Tratamiento de los Tumores Digestivos
Investigador principal
Dr. Alfons Modolell Roig
Fecha Contrato
17 octubre 2012
Estudio global para evaluar la adición de Bevacizumab a Carboplatino y Paclitaxel como tratamiento en primera línea del cáncer epitelial de ovario, carcinoma de trompas de Falopio o carcinoma peritoneal primario (ROSIA).
Nª Protocolo
M022923
Promotor
Roche Farma, S.A.
Investigador principal
Dra. Caterina Madroñal
Fecha Contrato
27 julio 2011
Evolución del perfil sintomático del paciente con cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico y su relación con el control de la enfermedad (Estudio Everest).
Nª Protocolo
ROC-CPM-2010-01 (ML25493)
Promotor
Roche Farma, S.A.
Investigador principal
Dra. Caterina Madroñal
Fecha Contrato
16 marzo 2011
Tratamiento selectivo en cáncer colorrectal: selección de capecitabina o 5-fluorouracilo mediante los polimorfimos TS-3'UTR y ERCC1-118 para ser combinados con oxaliplatino o irinotecan como quimioterapia en combinación con bevacizumab en primera línea de cáncer colorrectal avanzado.
Nª Protocolo
TTD-09-01 (ML25052)
Promotor
Grupo de Tratamiento de los Tumores Digestivos (Grupo TTD)
Investigador principal
Dra Checa, Dra. Madroñal y Dr. Modolell
Fecha Contrato
16 abril 2010

Departamento: IOI-Oftalmología

Evaluación de la eficacia y seguridad de T2380 intracameral (Combinación fija de lidocaína, fenilefrina y tropicamida) para midriasis y anestesia en cirugía de cataratas con facoemulsificación.
Nª Protocolo
LT2380-PIII-05/10
Promotor
Phidea Marvin, S.L.U.
Investigador principal
Dr. Jesús Costa Vila
Fecha Contrato
16 mayo 2012
Estado
FINALIZADO

Departamento: Servicio Alergología

Ensayo clínico multicéntrico, doble ciego, aleatorizado y controlado con palcebo, en grupos paralelos que evalúa la eficacia clínica y seguridad de la inmunoterapia con el alérgeno mayor purificado Alt a 1, en pacientes con rinoconjuntivitis alérgica con o sin asma leve o moderada, sensibilizados al homgo Alternaria aternata.
Nª Protocolo
DIA-ALT-0111
Promotor
Diater Laboratorio de Diagnóstico y Aplicaciones Terapéuticas, S.A.
Investigador principal
Dr. César Alias Tuduri
Fecha Contrato
17 diciembre 2012